质量总监
岗位职责:1、指导各分子公司质量管理部门监督质量系统的规范运行;2、负责制订和修订质量改进计划和实施方案及其它管理制度;3、承担规范URS的编写、验证工作的开展和验证文件编写工作;4、负责定期和不定期对各分子公司的质量管理体系进行检查,并跟踪缺陷的整改情况;5、监督质量改进计划的实施情况,并结合具体情况优化实施方案;6、接受员工对质量系统的建议和要求,对建议进行汇总讨论分析,并对每一个建议都要进行回复,对卓有成效的建议给予一定的奖励,会同QA做好质量改进工作;7、持对质量管理体系的考核办法制订及会同各分子公司对考核工作的开展;8、负责统计、计划、协调各分子公司的审计、注册、申请药品生产许可证的计划进度,做好有效的资源调配工作;9、分阶段集中力量支持各分子公司的官方审计和客户审计,参与审计前的预审;10、收集国内外最新的质量相关的法律和法规,并为各分子公司提供相关法规的支持;11、定期组织各分子公司质量系统人员进行交流,促进质量管理水平的提升。岗位要求:1、化学、制药及其相关专业,大专及以上学历;2、10年以上制药企业工作质量管理经验;3、具备较强的适应能力和抗压能力。
联系人:杨屹
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