办理ISO1485认证
供应商：厦门成长世纪企业管理咨询有限公司[查看公司详情]
所在地：厦门市思明区厦禾路1122号之148
价格：面议
经营模式：商业服务
联系人：唐春山
产品简介
详细介绍
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电话：0592-8591042；18965816980；13015937236。
ISO13485标准适用范围:
本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供等相关行业。
在标准中定义的医疗器械指：制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准器、软件、材料或者其他相似或相关物品。这些目的是：
――疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；
――损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿；
――解剖或生理过程的研究、替代或者调节；
――支持或维持生命；
――妊娠控制；
—医疗器械的消毒；
—通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息。
其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起辅助作用。
实施ISO13485给企业所带来的收益
1、ISO13485变强制性认证，日益受到欧美和中国政府机构的重视，有利于消除国际贸易中的技术壁垒，是取得进入国际市场的通行证；
2、可提高和改善企业的管理水平，增加企业的度；
3、可提高和产品的质量水平，使企业获得更大的经济效益；
4、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率;
5、可完善和规范企部工作流程与制度。
厦门成长世纪企业管理咨询有限公司助力企业提升市场竞争力！
★扶持企业通过ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业健康安全管理体系认证、IATF16949认证、FSC森林认证、ISO13485认证、ISO22000认证、CE认证、SA8000认证、QC080000认证、ISO27001信息安全管理体系认证、ISO20000信息技术服务管理体系认证、知识产权贯标认证、商品售后服务认证、两化融合认证、十环标志、能源管理体系认证、有机产品认证、SC、CCC、BRC、TL9000、AS9100等认证及各类高新企业申报。
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