提供进口药和国产药药品注册申报技术服务
供应商：北京科林盛泰医药科技开发有限公司[查看公司详情]
所在地：北京市丰台区方庄南路2号(三环方庄桥边)
价格：10000.0
经营模式：
联系人：刘经理
产品简介
北京科林盛泰医药科技开发有限公司是一家专注医药研发外包服务的高新技术企业。公司立足本土，服务，努力践行品质的CRO行业服务标准。专注于为国内外医药企业提供的药品注册咨询和临床研究技术服务及解决方案。成立今， 公司努力为客户规避研发风险，节约研发经费，推进药品市场化进程！ 北京科林盛泰医药科技开发有限公司是国内药品注册外包行业的。注册团队承接进口药，国产化药，治疗用生物制品及疫苗的IND或NDA注册咨询，注册资料撰写与编制，注册报批等技术服务！ 我们熟知审评中心的审评尺度，具备丰富的进口药物和国产新药注册报批经验，与药政部门关系密切，可以为您提供切实可行的注册方案，缩短报批周期，加快产品报批流程，提高注册成功率！ 服务内容： 1. 注册咨询辅导； 2. 申报资料撰写； 3. 申报资料编制与审核； 4. 组织申报会； 5.注册报批。 服务优势： 1．具有药学，药理毒理和临床等多学科注册； 2．熟悉各类注册法规和流程，具有多项成功注册经验； 3．为客户提供服务，创造更多的附加价值！ 服务案例： 已为12家医药企业提供了化药，治疗用生物制品的IND或NDA注册报批服务，其中包括1.1类化药2项，3.1类肝病和贫血治疗化药2项；创新生物药5项，进口注册申报项目3项。
